Hinweise zur Umsetzung des MPG
Mitgliedsbetriebe erhalten beim VDZI unter www.vdzi.de im Mitgliederbereich eine Broschüre "Umsetzungshilfe zum Download.
Wir stellen Ihnen hier Dokumente einer Sonderinformation zur Verfügung, die unter Berücksichtigung der Erfahrungen anlässlich von Betriebsüberprüfungen durch die Bezirksregierung in Münster gewonnen werden konnten.
Hinter dem jeweiligen Dokumentenlink finden Sie eine Kurzerläuterung zum Dokumenteninhalt.
-> Prüfbericht der Bezirksregierung
Hier finden Sie ein anonymisiertes Beispiel für einen Prüfbericht der Bezirksregierung Münster zu Ihrer Information.
-> Unterlagenanforderung durch die Bezirksregierung
Vor der Überprüfung (Präsenztermin im Labor) im Jahr 2005 forderte die Bezirksregierung die im beigefügten Schreiben benannten Unterlagen an.
-> Erläuterung der Innung zu Teil 1
Erläuterungen der Innung zu Teil 1 der Unterlagenanforderung durch die Bezirksregierung
-> Erläuterungen der Innung zu Teil 2 der Unterlagenanforderung
Erläuterungen der Innung zu Teil 2 der Unterlagenanforderung durch die Bezirksregierung
Im Folgenden stellen wir die Anlagen zum Herunterladen zur Verfügung, die in den Erläuterungen zu Teil 2 (s.o.) benannt sind.
-> A1 Grundlegende Anforderungen
gem. Anh. I der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14.06.1993
-> Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Diese muss in MPG-Ordner vorhanden sein.
-> Meldevordruck "besonderes Vorkommnis"
Dieser muss in MPG-Ordner enthalten sein.
Quelle A 3 bis A 9: BG der Feinmechanik und Elektrotechnik, CD-ROM "Hilfen für betriebsspezifische Gefährdungsbeurteilungen sowie http://www.bgfe.de/
-> A3 Auszug aus Muster-Gefährdungsbeurteilung der BG Feinmechanik und Elektrotechnik
Teilbereich: Hygienemaßnahmen, Arbeitsvorbereitung: infektiöse Materialien(Hinweis: Ist im Sinne des Patientenschutzes ggfs. zu erweitern um Maßnahmen bei ausgehenden Arbeiten)
-> A6 Auszug aus Muster-Gefährdungsbeurteilung der BG Feinmechanik und Elektrotechnik
Teilbereich: Persönliche Schutzausrüstung
